対訳ISO 13485（2016年版） 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 [ 日本医療機器産業連合会 ]
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ISO13485：2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド ISO／TC210からの助言 [ ISO ]
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9,350円1 customer ratings5 ★★★★★著者ISO(編著) 日本医療機器産業連合会(監訳) ISOTC210国内対策委員会(監訳)出版社日本規格協会発売日2018年03月ISBN9784542402799ページ数211Pキーワードいそいちさんよんはちごにせんじゆうろくいりようきき イソイチサンヨンハチゴニセンジユウロクイリヨウキキ…
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ISO13485: 2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド Iso / TC210からの助言 / ISO 【本】
9,350円出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : 1 適用範囲/ 2 引用規格/ 3 用語及び定義/ 4 品質マネジメントシステム/ 5 経営者の責任/ 6 資源の運用管理/ 7 製品実現/ 8 測定、分析及び改善
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【ISO-13485対応】不適合品管理規程・手順書・様式
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【中古】 対訳 ISO13485：2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 Management System ISO SERIES／日本医療機器産業連合会,ISO／TC210国内対策委員会
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【中古】 対訳 ISO13485：2003 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 Management System ISO SERIES／ISOTC210国内対策委員会
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【ISO-13485対応】設計管理規程・手順書・様式
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33,000円ISO-13485に沿った形のクリーンルームに関する規程です。 クリーンルーム管理の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。 標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。…
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【ISO-13485対応】品質マニュアル
66,000円ISO-13485に沿った形の品質マニュアル（ひな形）です。 多くの医療機器企業では、ISO-9001やISO-13485に沿った品質マニュアルを作成していますが、ISO-13485認証審査対応のためには、QSR（品質システム規則：21 CFR…
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